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Statine Nebenwirkungen: Ärzte aufgefordert, dringende Überprüfung von Medikamenten durchzuführen

Der frühere Gesundheitsminister Norman Lamb hat den neuen britischen Chefarzt gebeten, eine dringende Überprüfung der Statine von Herzmedikamenten durchzuführen.

Die Forderung des Parlaments steckt in den Vorschlägen, Patienten die Möglichkeit zu geben, die Medikamente ohne Verschreibung von Apotheken zu beziehen. Es gab auch widersprüchliche Behauptungen über den Nutzen gegenüber dem Schaden der Drogen, die von Millionen Briten eingenommen werden. Herr Lamb, Vorsitzender des Commons-Ausschusses für Wissenschaft und Technologie, hat Professor Chris Whitty gebeten, eine unabhängige Bewertung der Statine vorzunehmen.

Der Abgeordnete der Liberaldemokraten für Nord-Norfolk, der bei den nächsten Wahlen zurücktritt, wurde von führenden Angehörigen der Gesundheitsberufe um eine Untersuchung gebeten.

Der 61-jährige Herr Lamb machte sich Sorgen über die Nebenwirkungen, nachdem ihm im vergangenen Jahr nach einem leichten Schlaganfall Statine verschrieben worden waren.

Er sagte: "Die Patienten sehen sich mit einer inakzeptablen Verwirrung darüber konfrontiert, was uns über diese Medikamente erzählt wird."

Herr Lamb sagte, er sei besorgt, dass Daten aus Statin-Studien "nicht unabhängig untersucht" worden seien und auf "von der Industrie gesponserten Beweisen" basierten.

Befürworter sagen, Statine senken das Risiko für Herzkrankheiten und Schlaganfälle mit seltenen Nebenwirkungen. Kritiker argumentieren, dass die Nebenwirkungen häufig schwerwiegend und weit verbreitet sind und dass der Schaden den Nutzen überwiegt.

Herr Lamb erklärte, dass Rohdaten benötigt würden, um zu einer Schlussfolgerung zu gelangen.

Er sagte: „Ich erhielt einen Brief von 20 sehr angesehenen Klinikern, in dem wichtige und legitime Fragen zu Statinen aufgeworfen und die Verringerung der Sterblichkeit und Prävalenz von Herzinfarkten gegen das Risiko von Nebenwirkungen, Herzkrankheiten und Schlaganfällen abgewogen wurden.

„Unser Verschreibungssystem basiert auf von der Industrie gesponserten Beweisen, die weder unabhängig geprüft noch vollständig offengelegt wurden, und ich kann nicht nachvollziehen, warum wir keine Transparenz der Rohdaten haben, um diesen Streit zu lösen und den Patienten die Sicherheit zu geben, die wir brauchen.

"Ich bin in einer schwierigen Situation, in der mir zwei Gruppen bedeutender Kliniker verschiedene Dinge erzählen, und das muss geklärt werden."

Er fügte hinzu: "Bevor wir zulassen, dass diese Medikamente ohne ärztliche Verschreibung in großem Umfang von Apotheken erhältlich sind, müssen wir uns zunächst darauf einigen, aber bis wir die vollständigen Versuchsdaten einsehen können, woher wissen wir das?" Er sagte: „Ich bin nicht in der Lage zu beurteilen, wer hier richtig liegt. Aber die Kontroverse muss beigelegt werden. “

Statine, die von acht Millionen Menschen eingenommen werden, sind in Großbritannien die am häufigsten verschriebenen Medikamente. Einige Experten behaupten, dass die Medikamente den über 75-Jährigen verabreicht werden sollten.

Der Brief von Herrn Lamb an Prof. Whitty wurde durch einen Brief ausgelöst, den eine Gruppe von Experten und Klinikern an ihn sandte, darunter der frühere Arzt der Königin, Professor Sir Richard Thompson, der frühere Präsident des Royal College of Physicians.

Der Brief wurde von dem führenden NHS-Herzspezialisten und Adipositas-Spezialisten Dr. Aseem Malhotra organisiert. Zu den Unterzeichnern zählen Dr. Fiona Godlee, Chefredakteurin des BMJ, sowie Allgemeinmediziner und internationale Herzexperten.

Es wird argumentiert, dass das Versäumnis, die Rohdaten aus von der Industrie gesponserten, jahrelangen Statinversuchen weiterzugeben, bedeutet, dass Ärzte nicht in der Lage waren, die Vorteile der Medikamente gegen mögliche Nebenwirkungen transparent darzustellen.

Darin heißt es: „Da keine Analyse der von einer unabhängigen Gruppe durchgeführten klinischen Studien durchgeführt wurde und kein uneingeschränkter Zugriff auf die Rohdaten besteht, besteht Grund zu der Annahme, dass die Vorteile von Statinen, insbesondere bei diesen, überbewertet wurden Das Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen ist hoch, und die potenziellen Schäden werden heruntergespielt, nicht veröffentlicht oder nicht erfasst. “Die Analyse der Ergebnisse von Studien wirft Zweifel hinsichtlich der Behauptung auf, dass eine erhöhte Lebenserwartung durch Statine statistisch signifikant ist.

In dem Schreiben heißt es abschließend: „Alle (Unterzeichner) sind der festen Überzeugung, dass solche Verwirrung, Zweifel und mangelnde Transparenz in Bezug auf die Wirkungen einer so weitverbreiteten Arzneimittelklasse wirklich schockierend sind und Anlass zu großer öffentlicher Besorgnis geben müssen.“

Prof. Thompson fügte hinzu: „Die Idee, dass Patienten diese rezeptfrei in hohen Dosen kaufen können sollten, ist potenziell gefährlich, wenn die Nebenwirkungen größer sind als bisher angenommen und wenn sie auch eine geringe oder unbedeutende Auswirkung auf die Lebensverlängerung haben.

"Die Beweise müssen unvoreingenommen und ausgewogen überprüft werden."

Eine Sprecherin der Regulierungsbehörde für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte erklärte: „Die Vorteile von Statinen sind allgemein bekannt und es wird davon ausgegangen, dass sie das Risiko von Nebenwirkungen bei der Mehrheit der Patienten überwiegen.“

Sie fügte hinzu, dass sie die Initiative „begrüßt“, den Zugang zu Statinen zu erweitern. Sie fügte hinzu: „Die Patientensicherheit hat für uns höchste Priorität und wir arbeiten daran, dass die Vorteile von Arzneimitteln die Risiken überwiegen.“ Prof. Whitty wird Dame Sally Davies als Chefin ablösen medizinischer Offizier nächsten Monat.