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Coronavirus-Antikörpertests sind nicht gleich. Folgendes müssen Sie wissen:

Die Food and Drug Administration (FDA) hat kürzlich beschlossen, die Vorschriften für Coronavirus-Antikörpertests zu verschärfen. Diese Tests sollen den Menschen helfen, herauszufinden, ob sie zuvor mit dem Virus infiziert waren. Die FDA gab jedoch zu, dass viele von ihnen nicht genau genug sind, um nützlich zu sein.

Unabhängig davon, ob Ihnen bereits ein Antikörpertest verabreicht wurde oder Sie hoffen, in Zukunft einen zu erhalten, müssen Sie wissen, ob Sie den Ergebnissen vertrauen können.

Wenn Ihr Körper einem Antigen ausgesetzt ist – oder einer äußeren Substanz, einschließlich Viren, Bakterien und bestimmten Chemikalien -, greift das Immunsystem es an. Als Teil der Reaktion bilden weiße Blutkörperchen eine bestimmte Art von Protein, die als Antikörper bezeichnet wird. Diese Proteine ​​können nur an diese bestimmte Art von Antigen binden, und sie können dem Körper helfen, schneller auf das Virus oder die Bakterien zu reagieren, sodass Sie weniger wahrscheinlich zweimal an genau demselben Stamm erkranken.

Antikörpertests suchen nach diesen Proteinen im Blut, nachdem sich eine Person von der Krankheit erholt hat. Nicht alle Antikörper halten gleich lange; Einige bleiben ein Leben lang im Blut, während andere, wie diejenigen, die gegen die Grippe kämpfen, möglicherweise nur einige Monate dauern. Die individuelle Reaktion kann ebenfalls variieren. “Es gibt Menschen mit jeder Infektion, die aus irgendeinem Grund keine hohen Mengen an Antikörpern produzieren”, sagte Dr. Amesh Adalja, Senior Scholar am Johns Hopkins University Center für Gesundheitssicherheit, gegenüber Digital Trends.

Antikörpertests unterscheiden sich von Polymerasekettenreaktionstests (PCR). PCR-Tests sind diagnostisch; Sie werden Menschen mit Symptomen des Virus verabreicht und verwenden einen Tupfer, um eine Probe aus der Nase oder dem Hals zu entnehmen. Es gibt verschiedene Arten von Antikörpertests. Man verwendet einen Blutstropfen von einem Fingerabdruck, während genauere, aber weniger weit verbreitete Tests als ELISA (Enzyme-linked Immunoassay) bezeichnet werden. Diese erfordern größere Geräte, die für ein Labor besser geeignet sind als eine Arztpraxis.

Für Antikörpertests wird eine Blutprobe verwendet, um festzustellen, ob eine Person zuvor infiziert war. Es kann zwei Wochen dauern, bis sich Antikörper entwickeln, aber sie können je nach Krankheit Monate oder Jahre im Blut bleiben. Da COVID-19 so neu ist, ist noch nicht klar, wie lange die Antikörper verbleiben oder ob sie eine Person vor einer erneuten Infektion schützen. Trotzdem sind genaue Antikörpertests ein wichtiger Bestandteil von Plänen zur Lockerung sozialer Distanzierungsbeschränkungen.

Um die Genauigkeit eines Antikörpertests zu bestimmen, untersuchen die Forscher die Sensitivität und Spezifität. Die Empfindlichkeit ist der Prozentsatz der Personen mit dem Virus, die positiv getestet wurden. Die Spezifität ist der Prozentsatz der nicht infizierten Personen, die negativ testen. Bei einigen Krankheiten kann ein Test mit hoher Empfindlichkeit durchgeführt werden, gefolgt von einem weiteren Test mit hoher Spezifität. Zum Beispiel sind Mammogramme weit verbreitet, aber für eine aussagekräftigere Diagnose wird eine Biopsie durchgeführt.

“Bei den Antikörpertests, um die wir uns Sorgen machen, geht es weniger um die Empfindlichkeit”, sagte Dr. Adalja. “Es ist so, dass sie tatsächlich zu viele falsch positive und nicht falsch negative Ergebnisse erhalten.” Ein falsches Positiv ist ein Test, der zeigt, dass eine Person Antikörper gegen COVID-19 hat, obwohl sie nie infiziert wurden. SARS-CoV-2 ist ein Coronavirus, aber es gibt viele Coronaviren, einschließlich vieler Erkältungen. Wenn ein Antikörpertest nicht spezifisch genug ist, kann dies darauf hinweisen, dass Sie Antikörper für ein anderes Coronavirus haben, jedoch nicht für SARS-CoV-2. Das würde bedeuten, dass Sie immer noch anfällig für Infektionen sind, aber Sie hätten den Eindruck, dass Sie es bereits hatten. Auch wenn Experten glauben, dass Antikörper wahrscheinlich eine gewisse Immunität bieten, sind sie sich immer noch nicht sicher, wie viel oder wie lange.

Als die FDA anfing, Institutionen die Durchführung von Antikörpertests zu ermöglichen, gab es nicht viele Richtlinien zur Genauigkeit. Die Hersteller konnten ihre eigenen Ergebnisse validieren, was zu einer Flut von unterdurchschnittlichen Antikörpertests führte. “Flexibilität bedeutete nie, dass wir Betrug zulassen würden”, sagte die FDA in einer Erklärung. “Wir sehen leider skrupellose Schauspieler, die betrügerische Testkits vermarkten und die Pandemie als Gelegenheit nutzen, die Angst der Amerikaner auszunutzen.”

Am 4. Mai kündigte die FDA an, dass Hersteller von Antikörpertests innerhalb von 10 Tagen nach Validierung ihrer Tests Anträge auf Genehmigung zur Verwendung in Notfällen (EUA) stellen müssen. Außerdem müssen aktuelle Tests auf dem Markt gelten. Eine EUA ist nicht so streng wie eine vollständige FDA-Zulassung, stellt jedoch sicher, dass die Organisation den Test und seine Validierungsansprüche überprüft hat. Die FDA hat 12 Antikörpertests für den Notfall zugelassen, darunter einen neuen von Roche, der laut Angaben des Unternehmens eine 100% ige Sensitivität (Genauigkeit beim Nachweis von Coronavirus-Antikörpern) und eine 99,8% ige Spezifität (Genauigkeit beim Nachweis, wenn keine Antikörper vorhanden sind) aufweist. Die FDA arbeitet laut The Washington Post auch daran, weitere 250 serologische Tests zu genehmigen. Die Liste der Antikörpertests mit EAUs finden Sie auf der Website der FDA, einschließlich ihrer Sensitivitäts- und Spezifitätsmaße nach Angaben der Hersteller. “Es gibt eine Handvoll, die eine gute Sensitivität und Spezifität haben”, sagte Dr. Adalja.

Mitte April gab die FDA bekannt, dass sie mit dem National Cancer Institute (NCI) des National Institutes of Health und dem National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) sowie den Centers for Disease Control and Prevention (CDC) zusammenarbeitet, um Antikörpertests auszuwerten. Auch externe Gruppen haben begonnen, ihre Genauigkeit zu überprüfen.

Vor kurzem haben mehrere Forschungseinrichtungen damit begonnen, zu überprüfen, welche Antikörpertests zuverlässige Ergebnisse zeigen. Von den 14 untersuchten Tests waren nur drei konsistent. Das COVID-19-Testprojekt ist eine Zusammenarbeit zwischen Wissenschaftlern der University of California in San Francisco und der UC Berkeley, die vom Chan Zuckerberg Biohub und anderen Spendern unterstützt wird. Die Ergebnisse wurden nicht von Experten begutachtet, aber andere Experten warnen seit Wochen vor der Unzuverlässigkeit vieler dieser Antikörpertests.

Wenn Sie einen Antikörpertest erhalten haben, sich aber nicht sicher sind, ob Sie den Ergebnissen vertrauen sollen oder nicht, schlägt Dr. Adalja vor, Ihren Arzt nach dem Markennamen und der Spezifität zu fragen. „Ich denke, für die breite Öffentlichkeit sollten Sie mit Ihrem Arzt sprechen, der den Test durchgeführt hat, und dann entscheiden können, ob der Test, den Sie verabreicht haben, ausreichend spezifisch war, um sicher zu sagen, ob Sie wirklich mit dem neuartigen Coronavirus infiziert waren oder nicht ,” er sagte.

Ein Grund, warum mehr PCR oder diagnostische Tests so wichtig sind, ist, dass es nur wenige falsch positive Ergebnisse zu geben scheint. Wenn bei Ihnen COVID-19 über einen Tupfertest diagnostiziert wird, ist es sehr wahrscheinlich, dass Sie es haben. “Ich denke, wir wollen die akuten Infektionen wirklich in den Griff bekommen und sicherstellen, dass wir sie nicht verpassen, damit wir diese Fälle diagnostizieren, isolieren und ihre Kontakte verfolgen können”, sagte Dr. Adalja. “Das wird immer noch der Kern davon sein.”