Teva Pharm erhält in China die Zulassung für Huntingtons…

0

Von Roxanne Liu und Tova Cohen

PEKING / TEL AVIV, 18. Mai – China hat grünes Licht für die Austedo-Behandlung von Teva Pharmaceutical Industries gegen die Huntington-Krankheit gegeben, teilte das Unternehmen am Montag mit.

Kare Schultz, CEO von Teva, sagte, das Medikament sei in China etwas günstiger als in den USA. Es wird jedoch noch nicht für den Versicherungsschutz im Rahmen des chinesischen Nationalversicherungssystems in Frage kommen, was bedeutet, dass es zunächst nur für einen begrenzten Teil der Patienten auf dem zweitgrößten Arzneimittelmarkt der Welt erschwinglich sein wird.

Austedo wurde in Chinas beschleunigten Zulassungskanal als Behandlung für seltene Krankheiten mit „erheblichem klinischem Vorteil“ aufgenommen. Es wurde genehmigt, um unkontrollierbare Bewegungen bei Patienten mit Huntington-Krankheit – einer erblichen Hirnstörung, die häufig im mittleren Alter auftritt – oder Spätdyskinesien zu lindern, sagte ein Sprecher des in Israel ansässigen Arzneimittelherstellers.

Austedo, das in diesem Jahr in den USA voraussichtlich einen Umsatz von 650 Millionen US-Dollar erzielen wird, kostet in den USA vor dem Versicherungsschutz rund 60.000 US-Dollar pro Patient, sagte Schultz.

Austedo muss deutlich billiger als 60.000 USD pro Jahr sein, um für die meisten Patienten in China erschwinglich zu sein, wo die wichtigsten gewerblichen Versicherungsprogramme die Huntington-Krankheit noch nicht abdecken, sagte Cao Xi, der die in Shanghai ansässige gemeinnützige Organisation „Hyacinth Care“ leitet der Krankheit gewidmet.

“Wir würden die Strategie verfolgen, zuerst in den Fachkliniken zu sein, damit es am Anfang keinen breiten Zugang gibt”, sagte Schultz Reuters in einem Interview vor der chinesischen Zulassung.

Laut einer von Hyacinth Care durchgeführten Umfrage unter etwa 360 Teilnehmern, die an der Huntington-Krankheit leiden oder ein mit der Krankheit verbundenes mutiertes Gen tragen, beliefen sich die jährlichen Behandlungskosten für chinesische Patienten im Jahr 2018 auf durchschnittlich 12.000 Yuan (1.687 USD).

“Wenn [the drug is]Wir hoffen, dass es einige nationale Krankenversicherungspolicen geben könnte, die den Patienten helfen, sich das Medikament zu leisten “, sagte Cao, der mit der Huntington-Krankheit verwandt ist.

China hat zugesagt, mehr Medikamente gegen seltene Krankheiten in sein von der Zentralregierung unterstütztes landesweites Versicherungssystem aufzunehmen, auf das die meisten Patienten, insbesondere weniger wohlhabende, angewiesen sind, um die Arzneimittelrechnungen zu bezahlen.

“Sie beginnen mit einem privaten Start … und dann dauert es in der Regel viele Jahre, bis Sie in den nationalen Prozess einsteigen”, sagte Schultz. “Sie sprechen von einem Start, der im Grunde genommen keine staatliche Hilfe ist.”

Austedo wurde in den USA zur Behandlung von Chorea im Zusammenhang mit der Huntington-Krankheit und Spätdyskinesien im Jahr 2017 zugelassen. Die Einnahmen aus dem Verkauf des Arzneimittels in Nordamerika stiegen im ersten Quartal um 64% auf 122 Mio. USD. ($ 1 = 7,1133 chinesischer Yuan Renminbi) (Zusätzliche Berichterstattung von Steven Scheer Schnitt von Susan Fenton)

Share.

Comments are closed.