Press "Enter" to skip to content

Eine US-Studie zeigt, dass Gilead-Medikamente gegen…

Zum ersten Mal deutet eine große Studie darauf hin, dass ein experimentelles Medikament gegen das neue Coronavirus wirkt, und US-Regierungsbeamte sagten am Mittwoch, dass sie daran arbeiten würden, es geeigneten Patienten so schnell wie möglich zur Verfügung zu stellen.

In einer Studie mit 1.063 Patienten, die krank genug waren, um ins Krankenhaus eingeliefert zu werden, verkürzte das Remdesivir von Gilead Sciences die Zeit bis zur Genesung um 31% – durchschnittlich 11 Tage gegenüber 15 Tagen für diejenigen, die gerade die übliche Pflege erhalten hatten. Das Medikament könnte auch die Zahl der Todesfälle verringern, obwohl dies aus den bisher offenbarten Teilergebnissen nicht sicher ist.

“Es hat sich gezeigt, dass ein Medikament dieses Virus blockieren kann”, sagte Dr. Anthony Fauci von den National Institutes of Health.

“Dies wird der Standard der Pflege sein”, und alle anderen möglichen Behandlungen müssen jetzt gegen oder in Kombination mit Remdesivir getestet werden, sagte er.

Derzeit sind keine Medikamente zur Behandlung des Coronavirus zugelassen, bei dem seit seiner Entstehung Ende letzten Jahres in China weltweit etwa 226.000 Menschen ums Leben gekommen sind. Eine wirksame Behandlung von COVID-19 könnte tiefgreifende Auswirkungen auf die Auswirkungen der Pandemie haben, insbesondere weil ein Impfstoff wahrscheinlich ein Jahr oder länger entfernt ist.

Fauci enthüllte die Ergebnisse, als er aus dem Weißen Haus sprach. Remdesivir wurde in mindestens sieben Hauptstudien evaluiert, aber diese, angeführt vom NIH, war der strengste Test. Unabhängige Beobachter haben die Studienleiter erst vor wenigen Tagen darüber informiert, dass das Medikament wirkt. Daher war es nicht mehr ethisch vertretbar, mit einer Placebogruppe fortzufahren.

Dr. Elizabeth Hohmann, die 49 Patienten in das Experiment am Massachusetts General Hospital einbezog, sagte, dass den Studienleitern am Dienstagabend mitgeteilt wurde, dass die Ergebnisse auf „dem ersten Schnitt von 460 Patienten“ beruhen.

“Es gibt über 1.000 in der Studie, also werden noch viel mehr Informationen kommen”, und die vollständigen Ergebnisse müssen gesehen werden, sagte sie. “Ich bin vorsichtig optimistisch.”

Dr. Babafemi Taiwo, Chefarzt für Infektionskrankheiten bei Northwestern Medicine, der ebenfalls an der Studie teilnahm, bezeichnete die Ergebnisse als „wirklich aufregend“.

“Zum ersten Mal haben wir eine große, gut durchgeführte Studie”, die zeigt, dass eine Behandlung hilft, sagte er. “Dies ist keine Wunderdroge … aber es ist definitiv besser als alles, was wir haben.”

Laut Fauci zeigten die Teilergebnisse, dass das Medikament „einen eindeutig signifikanten positiven Effekt“ hatte und die Zeit bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus um vier Tage verkürzte. Im Vergleich dazu verkürzen antivirale Medikamente gegen die Grippe die Krankheit im Durchschnitt um etwa einen Tag und nur dann, wenn sie innerhalb von ein oder zwei Tagen nach dem ersten Auftreten der Symptome begonnen werden.

In der Remdesivir-Studie starben etwa 8% der Drogenkonsumenten gegenüber 11,6% der Vergleichsgruppe, aber der Unterschied ist nicht groß genug für Wissenschaftler, um zu sagen, dass das Medikament der Grund war.

Es wurden keine Informationen zu Nebenwirkungen gegeben. Fauci sagte, die vollständigen Ergebnisse würden bald in einem medizinischen Journal veröffentlicht. Er sagte, die endgültigen Zahlen könnten sich ein wenig ändern, die allgemeine Schlussfolgerung der Studie jedoch nicht.

Remdesivir gehört zu den Dutzenden von Behandlungen, die gegen das Coronavirus ausprobiert wurden, war jedoch bei Tests am weitesten fortgeschritten. Es wird durch eine Infusion verabreicht und blockiert ein Enzym, mit dem das Virus sein genetisches Material kopiert. In Tierversuchen gegen SARS und MERS, Krankheiten, die durch ähnliche Coronaviren verursacht wurden, half das Medikament, Infektionen vorzubeugen, und verringerte die Schwere der Symptome, wenn es im Krankheitsverlauf früh genug verabreicht wurde.

“Wir sind aufgeregt und optimistisch” über die neuen Ergebnisse, sagte Dr. Mark Denison von der Vanderbilt University. Sein Labor testete Remdesivir erstmals 2013 gegen andere Coronaviren und hat seitdem viel darüber geforscht, war aber nicht an der NIH-Studie beteiligt.

“Es ist gegen jedes Coronavirus wirksam, das wir jemals getestet haben”, sagte Denison. „Es war sehr schwer für das Virus, eine Resistenz gegen Remdesivir zu entwickeln. Das bedeutet, dass das Medikament wahrscheinlich über einen längeren Zeitraum wirksam ist. “

Die NIH-Studie begann im Februar; Der erste Teilnehmer war ein Patient in Nebraska, der aus dem in Japan angedockten Kreuzfahrtschiff Diamond Princess evakuiert worden war. Das ursprüngliche Ziel von 440 Patienten wurde schnell aufgenommen und dann erweitert, um mehr Antworten auf Fragen zu geben, z. B. welche Untergruppen davon profitieren können oder nicht, und auf andere Faktoren, die den Erfolg beeinflussen können, z. B. wie früh das Medikament verabreicht wurde.

In der Studie wurde das Medikament nur bei Patienten getestet, die krank genug sind, um ins Krankenhaus eingeliefert zu werden – normalerweise mit Lungenentzündung und häufig mit Sauerstoffbedarf. Daher ist seine Sicherheit und Wirksamkeit für weniger kranke Menschen nicht bekannt.

Die Studie wird weiterhin neue Patienten aufnehmen. Es wurde als Regenschirmstudie eingerichtet, um viele Behandlungen zu testen, obwohl sie jetzt gegen Remdesivir oder damit getestet werden müssen, sagte Fauci.

Separat am Mittwoch gab der in Kalifornien ansässige Gilead Teilergebnisse seiner eigenen laufenden Studie über das Medikament bei schwerkranken, hospitalisierten COVID-19-Patienten bekannt. Das Unternehmen sagte, dass Patienten, die fünf Tage lang behandelt wurden, eine „ähnliche Verbesserung“ der Gesundheit erzielten wie andere, die zehn Tage lang behandelt wurden. Dieses Ergebnis ist jedoch schwer zu interpretieren, da es keine Vergleichsgruppe von Menschen gibt, die die übliche Pflege erhalten. Daher ist es unmöglich zu wissen, um wie viel sich die Patienten allein verbessert hätten.

In einer weiteren Studie wurde Remdesivir bei schwerkranken Patienten in China getestet, die abgebrochen wurde, nachdem nur 237 der geplanten 453 Patienten aufgenommen worden waren. Teilergebnisse, die am Mittwoch in der britischen Fachzeitschrift Lancet veröffentlicht wurden, deuten darauf hin, dass das Medikament die Genesung in dieser Studie nicht beschleunigte, aber es war zu klein, um endgültig zu sein, sagten Fauci und Studienleiter.

Gilead testet Remdesivir auch in einer separaten Studie an mäßig kranken Coronavirus-Patienten. Es wurden noch keine Ergebnisse aus dieser Studie bekannt gegeben, die eine Vergleichsgruppe hat.

Neben diesen Studien hat Gilead im Notfall von Fall zu Fall mehr als 1.700 Patienten Remdesivir verabreicht. Das Medikament ist noch nirgendwo auf der Welt für eine Verwendung zugelassen.

Eine Erklärung der Food and Drug Administration besagt, dass die Agentur mit Gilead gesprochen hat, “um Remdesivir den Patienten so schnell wie möglich zur Verfügung zu stellen”.

Gilead sagte, es habe die Produktion hochgefahren und beabsichtige, bis Ende Mai mehr als 140.000 Behandlungskurse zu absolvieren, bis Oktober mehr als 500.000 und bis Dezember mehr als 1 Million.

__ __

Der AP-Reporter Matthew Perrone aus Washington hat zu diesem Bericht beigetragen.

__ __

Marilynn Marchione kann auf Twitter unter http://twitter.com/MMarchioneAP verfolgt werden

___

Die Abteilung für Gesundheit und Wissenschaft der Associated Press wird vom Department of Science Education des Howard Hughes Medical Institute unterstützt. Der AP ist allein verantwortlich für alle Inhalte.