Die US-amerikanische FDA warnt vor Malariamedikamenten, für die sich Trump einsetzte…

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24. April – Die US-amerikanische Food and Drug Administration warnte am Freitag vor der Verwendung des Malariamedikaments Hydroxychloroquin bei COVID-19-Patienten, selbst als Präsident Donald Trump, der es als “Game Changer” angepriesen hat, eine zusätzliche Überprüfung befürwortete.

Das Medikament, das erstmals 1955 zugelassen wurde, bot Patienten in US-Veteranenkrankenhäusern keinen Nutzen und möglicherweise ein höheres Sterberisiko. Dies geht aus einer Analyse hervor, die am Dienstag einer Expertenbewertung vorgelegt wurde.

“Sie hören es in beide Richtungen”, sagte Trump am Freitag nach der Ankündigung der FDA gegenüber Reportern im Weißen Haus. “Ich bin kein Doktor. Eine Studie muss durchgeführt werden. Wenn es hilft, ist es großartig. Wenn es nicht funktioniert, tun Sie es nicht “, sagte er.

Trump sagte, er habe gerade mit dem Präsidenten von Honduras gesprochen, der die Droge angepriesen hatte, als er anrief, um nach Beatmungsgeräten zu fragen. “Wenn es funktioniert, denke ich, würden alle dafür sein … erkundigen Sie sich bei ihm, rufen Sie ihn an.”

Die FDA teilte am Freitag mit, sie sei sich der verstärkten Verwendung von Hydroxychloroquin und Chloroquin durch ambulante Verschreibungen bewusst, und die Malariamedikamente könnten zu abnormalen Herzrhythmen und einer gefährlich schnellen Herzfrequenz führen. (https://bit.ly/3cHvepp)

COVID-19, die durch das neue Coronavirus verursachte Krankheit, hat keine zugelassene Behandlung oder Impfung. Hydroxychloroquin wurde jedoch häufig eingesetzt, um den Verlauf der COVID-19-Krankheit auf der Grundlage von Einzelberichten zu ändern, die möglicherweise einen gewissen Nutzen bringen.

In den USA und anderswo laufen mehrere randomisierte Studien. Die National Institutes of Health haben letzte Woche eine Studie gestartet, um die Sicherheit und Wirksamkeit von Hydroxychloroquin zu bewerten.

Ein Forscherteam in Marseille, Frankreich, veröffentlichte Daten, aus denen hervorgeht, dass von 80 milden COVID-19-Patienten, die mit Hydroxychloroquin und dem Antibiotikum Azithromycin behandelt wurden, 93 Prozent nach acht Tagen keine nachweisbaren Viruswerte aufwiesen.

Ärzte haben den Wert der Marseille-Studie und mehrerer Artikel aus China als zu klein oder schlecht konzipiert in Frage gestellt, um einen harten Beweis für den Nutzen zu liefern.

Die Ankündigung der FDA erfolgt einen Tag, nachdem die Arzneimittelbehörde der Europäischen Union vor Nebenwirkungen der Arzneimittel gewarnt und die medizinischen Fachkräfte aufgefordert hat, die Patienten, die die Arzneimittel einnehmen, genau zu überwachen.

Die FDA hat Gesundheitsdienstleistern gestattet, die Medikamente für COVID-19 durch ihre Notfallgenehmigung zu verwenden, hat sie jedoch nicht zur Behandlung der Krankheit zugelassen.

Das Herzrhythmus-Risiko kann sich erhöhen, wenn die Arzneimittel mit anderen Arzneimitteln wie dem Antibiotikum Azithromycin sowie bei Patienten mit bestehender Herz- und Nierenerkrankung kombiniert werden, teilte die Agentur am Freitag mit. (https://bit.ly/2Y1gE8b)

Innerhalb weniger Stunden nach der ersten Bestätigung von Trump am 19. März berichteten Experten der pharmazeutischen Lieferkette über Engpässe, als Ärzte begannen, sich und ihren Familien Hydroxychloroquin zu verschreiben. Die Patienten haben auch die Ärzte unter Druck gesetzt, die Therapien anzuwenden.

Rick Bright, der verdrängte Direktor einer US-amerikanischen Behörde, die mit der Entwicklung von Medikamenten zur Bekämpfung der Pandemie beauftragt ist, sagte am Mittwoch, er sei entlassen worden, weil er eine sorgfältige Überprüfung der Therapien gefordert habe.

(Berichterstattung von Saumya Sibi Joseph und Manas Mishra in Bengaluru und Jeff Mason in Washington; Schreiben von Ankur Banerjee; Redaktion von Aditya Soni und Maju Samuel)

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