Die US-amerikanische FDA genehmigt die Probenentnahme zu Hause für…

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Von Saumya Joseph

21. April – Die US-amerikanische Food and Drug Administration hat am Dienstag die Probenentnahme für das COVID-19-Diagnosekit von LabCorp zu Hause genehmigt, damit Patienten ihre Nasentupferproben zur Diagnose an die Labore des Unternehmens senden können.

Das Unternehmen gab an, 60.000 Kits für zu Hause zur Verfügung zu haben und die Erstlieferung an Mitarbeiter des Gesundheitswesens zu priorisieren. In den kommenden Wochen soll die Verfügbarkeit für US-Kunden erweitert werden.

Das Kit mit einem Listenpreis von 119 US-Dollar würde nur dann an Patienten versendet, wenn sich herausstellt, dass sie berechtigt sind und eine Umfrage auf der Website des Unternehmens ausfüllen müssen, sagte LabCorp.

Die Vereinigten Staaten haben daran gearbeitet, ihre Testkapazität zu erhöhen, da sie mit einem Ansturm von Infektionen mit über 746.000 Fällen und mehr als 39.000 Todesfällen zu kämpfen haben.

Die Tests im Land wurden jedoch teilweise durch den Mangel an ausgebildeten Fachleuten für die Durchführung der Tests und den Mangel an persönlicher Schutzausrüstung zur Gewährleistung der Sicherheit der Mitarbeiter, die Proben sammeln, gebremst.

Die Probenentnahme zu Hause würde das Risiko der Übertragung des Virus auf das medizinische Personal verringern, könnte jedoch mit Mängeln verbunden sein, einschließlich der Frage, ob ein Patient die Probe ordnungsgemäß entnehmen und sicher an das Labor senden kann.

Die FDA gab an, mit LabCorp zusammengearbeitet zu haben, um sicherzustellen, dass die Daten aus ihrem Probenentnahmekit, dem ersten von der Agentur genehmigten Heimtest, genauso sicher und genau sind wie in einer Arztpraxis, einem Krankenhaus oder anderen Teststellen.

“Mit dieser Aktion gibt es jetzt eine bequeme und zuverlässige Option für die Entnahme von Patientenproben bequem und sicher von zu Hause aus”, sagte die FDA in einer Erklärung.

Solange die Anweisungen zur Verwendung des Kits befolgt werden, gibt es keinen Unterschied in der Qualität oder den Ergebnissen von Patientenproben und von Fachleuten gesammelten Proben, so das Unternehmen.

Das Heimkit enthält Wattestäbchen zum Sammeln von Nasenproben, einen Biohazard-Probenbeutel und einen FedEx-Versandumschlag über Nacht, um die Proben an die Labore zu senden. Die Ergebnisse können innerhalb von ein oder zwei Tagen nach Eingang der Probe im Labor erwartet werden.

LabCorp hatte Anfang März seinen Labortest für COVID-19 gestartet und führt derzeit fast 55.000 bis 65.000 Tests pro Tag durch. (https://reut.rs/2RUKeIp)

Die Aktien des Unternehmens stiegen im Morgenhandel um 2% auf 148,55 USD. (Berichterstattung von Saumya Sibi Joseph und Vishwadha Chander in Bengaluru; Redaktion von Anil D’Silva und Shinjini Ganguli)

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