Die FDA warnt vor Herzrisiken mit dem von Trump geförderten Malariamedikament

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WASHINGTON – Die US-amerikanische Food and Drug Administration warnte die Ärzte am Freitag davor, ein Malariamedikament zu verschreiben, das von Präsident Donald Trump für die Behandlung des neuen Coronavirus angepriesen wurde, außer in Krankenhäusern und Forschungsstudien.

In einer Warnung meldeten die Aufsichtsbehörden Berichte über manchmal tödliche Herznebenwirkungen bei Coronavirus-Patienten, die Hydroxychloroquin oder das verwandte Medikament Chloroquin einnahmen. Die jahrzehntealten Medikamente, die auch gegen Lupus und rheumatoide Arthritis verschrieben werden, können eine Reihe von Nebenwirkungen verursachen, darunter Herzrhythmusstörungen, stark niedriger Blutdruck und Muskel- oder Nervenschäden.

Die Warnung kommt, als Ärzte in einem New Yorker Krankenhaus einen Bericht veröffentlichten, dass Herzrhythmusstörungen bei den meisten von 84 mit Hydroxychloroquin und dem Antibiotikum Azithromycin behandelten Coronavirus-Patienten auftraten, eine Kombination, die Trump gefördert hat.

Es ist bekannt, dass beide Medikamente manchmal den Herzschlag auf gefährliche Weise verändern, und ihre Sicherheit oder Fähigkeit, Menschen mit COVID-19 zu helfen, ist unbekannt. Ein Expertengremium der National Institutes of Health empfahl Anfang dieser Woche, diese Medikamentenkombination nur in einer formellen Studie einzunehmen, da das Potenzial für Nebenwirkungen besteht.

Im vergangenen Monat genehmigte die FDA die eingeschränkte Verwendung der Malariamedikamente für Krankenhauspatienten mit COVID-19, die nicht an laufenden Forschungsarbeiten teilnehmen. Die FDA sagte, dass die Risiken der Medikamente beherrschbar sind, wenn Patienten sorgfältig von Ärzten untersucht und überwacht werden. In einer Reihe von Studien wird Hydroxychloroquin zur Behandlung oder Vorbeugung von COVID-19 getestet.

Die Aufsichtsbehörden sagten, sie untersuchen derzeit gefährliche Nebenwirkungen und Todesfälle, die mit den Malariamedikamenten an Giftnotrufzentralen und andere Gesundheitsbehörden gemeldet wurden.

“Es ist wichtig, dass sich die Gesundheitsdienstleister der Risiken schwerwiegender und möglicherweise lebensbedrohlicher Herzrhythmusstörungen bewusst sind, die bei diesen Medikamenten auftreten können”, sagte die FDA in einer Erklärung. Die Agentur hat nicht angegeben, wie viele Berichte sie über Nebenwirkungen oder Todesfälle erhalten hat.

Laut Dr. Christopher Hoyte vom Rocky Mountain Poison Center in Denver, Colorado, stiegen die Anrufe bei US-amerikanischen Giftinformationszentren wegen Malariamedikamenten im letzten Monat auf 79 gegenüber 52 im März 2019. Die gemeldeten Probleme umfassen abnorme Herzrhythmen, Krampfanfälle, Übelkeit und Erbrechen, sagte Hoyte.

Trump hat während seiner regelmäßigen Coronavirus-Briefings wiederholt für Hydroxychloroquin geworben, was darauf hindeutet, dass sich seine Skeptiker als falsch herausstellen würden. Er hat Patientenberichte gegeben, dass das Medikament ein Lebensretter ist.

Eine Reihe früher Coronavirus-Studien hat jedoch Probleme oder keinen Nutzen nahegelegt.

In dem Bericht vom Freitag in der Zeitschrift Nature Medicine stellten Ärzte der New York University und der NYU Langone Health eine signifikante Verlängerung des sogenannten QT-Intervalls des Herzens fest, zwei bis fünf Tage nachdem Coronavirus-Patienten die üblichen Dosen von Hydroxychloroquin und Azithromycin erhalten hatten. Die Medikamente können das QT-Intervall oder die Zeit verändern, die das Herz benötigt, um zwischen den Schlägen aufzuladen. Wenn diese Zeit zu lang ist, kann dies ein Rhythmusproblem auslösen, das zum plötzlichen Tod führen kann.

Neun der 84 Patienten hatten eine schwere Verlängerung dieses Intervalls. Vier Patienten starben an Organversagen, es gab jedoch keine Hinweise auf Herzprobleme. Schwere Krankheiten oder andere Gesundheitsprobleme könnten eine Rolle dabei spielen, ob sich eine Herzschlaganomalie entwickelt, spekulierten die Forscher.

Die Ergebnisse zeigen, wie wichtig es ist, dass diese Medikamente nur in einer Studie verwendet werden, in der Patienten genau verfolgt werden, sagte ein unabhängiger Experte, Dr. Rais Vohra, ein Notfallmediziner an der Fresno-Niederlassung der University of California in San Francisco.

“Diese Kombination bereitet Sie wirklich darauf vor, ein Problem mit dem Herzen zu haben”, sagte er. „Meine Kollegen und ich sind besorgt. Die Menschen sind selbstmedikamentös und haben sehr vorhersehbare Nebenwirkungen auf das Herz. “

Eine weitere aktuelle Analyse mit 368 Patienten in US-Veteranenkrankenhäusern ergab keinen Nutzen von Hydroxychloroquin – und mehr Todesfällen. Der Bericht war kein strenger Test des Arzneimittels, und die Ergebnisse wurden noch nicht von anderen Wissenschaftlern überprüft, sind jedoch die bislang größten bei COVID-19-Patienten.

Im vergangenen Monat hat die Bundesregierung mehr als 30 Millionen Dosen Hydroxychloroquin und Chloroquin angenommen, die von den Arzneimittelherstellern Sandoz und Bayer an den strategischen nationalen Vorrat gespendet wurden. Die Federal Emergency Management Agency gab am Freitag bekannt, dass sie mehr als 14 Millionen Dosen Hydroxychloroquin an staatliche und lokale Gesundheitsbehörden verschickt hat. Anfang dieses Monats berichtete die Agentur, dass sie 19 Millionen Dosen verschickt hatte. Die Agentur hat die Diskrepanz zwischen den beiden Zahlen nicht erklärt.

Die Annahme der erforderlichen Spende durch die FDA und die Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA), eine Abteilung von HHS, die mit der Beschaffung von Behandlungen zur Bekämpfung von Bioterrorismus und Infektionskrankheiten beauftragt ist.

Anfang dieser Woche sagte der frühere BARDA-Direktor Rick Bright, er sei von seinem Job als Leiter der Agentur herabgestuft worden, weil er sich dem politischen Druck widersetzte, die weit verbreitete Verwendung von Hydroxychloroquin zuzulassen. Er hat eine Untersuchung des Bundes und die Wiedereinsetzung in seinen ursprünglichen Job gefordert.

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Marchione berichtete aus Milwaukee.

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Die Abteilung für Gesundheit und Wissenschaft der Associated Press wird vom Department of Science Education des Howard Hughes Medical Institute unterstützt. Der AP ist allein verantwortlich für alle Inhalte.

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