Die Coronavirus-Impfstoffstudie wurde abgebrochen, nachdem der Teilnehmer an einer „ungeklärten Krankheit“ gelitten hatte. 

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Eine der weltweit führenden Studien mit einem Coronavirus-Impfstoff wurde unterbrochen, nachdem ein Teilnehmer krank geworden war.

Johnson & Johnson sagte, es habe seine klinischen Studien mit COVID-19-Impfstoffkandidaten wegen einer ungeklärten Krankheit bei einem Studienteilnehmer vorübergehend unterbrochen.

Ein führender Arzt sagte, er befürchte, der Grund für die Pause sei ein “schwerwiegendes neurologisches Ereignis”.

Die Studie ist eine der bekanntesten Bemühungen, die globale Pandemie einzudämmen.

Die Verzögerung folgt jedoch einem ähnlichen Vorfall in Großbritannien im September wie bei einem Teilnehmer an den Gerichtsverfahren der Universität Oxford.

Die Krankheit des Teilnehmers wird von einem unabhängigen Daten- und Sicherheitsüberwachungsgremium sowie den klinischen und Sicherheitsärzten des Unternehmens überprüft und bewertet
in einer Stellungnahme.

J & J sagte, dass solche Pausen in großen Studien, an denen Zehntausende von Menschen teilnehmen können, normal sind.

Es hieß, die “Studienpause” bei der Verabreichung des Impfstoffkandidaten sei anders als die von den Gesundheitsbehörden geforderte “behördliche Aufhebung”.

Dieser jüngste Vorfall, bei dem eine Impfstoffstudie durchgeführt wurde, folgt einem ähnlichen Vorfall von AstraZeneca, der im September Studien im Spätstadium seines experimentellen Coronavirus-Impfstoffs, der an der Universität Oxford entwickelt wurde, aufgrund einer ungeklärten Krankheit bei einem britischen Studienteilnehmer unterbrochen hat.

Während die Versuche in Großbritannien, Brasilien, Südafrika und Indien wieder aufgenommen wurden, wird der amerikanische Prozess bis zu einer behördlichen Überprüfung noch ausgesetzt.

Dr. William Schaffner, Professor für Infektionskrankheiten an der Vanderbilt University School of Medicine, sagte per E-Mail: “Jeder ist in Alarmbereitschaft wegen dem, was passiert ist
AstraZeneca “und fügte hinzu, dass das Sammeln von Informationen eine Woche dauern könnte.

“Es müsste ein schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis sein. Wenn es so etwas wie Prostatakrebs, unkontrollierter Diabetes oder ein Herzinfarkt wäre, würden sie es aus keinem dieser Gründe stoppen.

“Dies ist wahrscheinlich ein neurologisches Ereignis”, sagte er.

Im vergangenen Monat gab J & J bekannt, dass sein experimenteller COVID-19-Impfstoff in einer frühen bis mittleren klinischen Studie eine starke Immunantwort gegen das neuartige Coronavirus hervorgerufen hat. Anschließend startete das Unternehmen eine letzte Studie mit 60.000 Personen, deren Ergebnisse von erwartet worden waren Ende dieses Jahres oder Anfang 2021.

Johnson & Johnson lehnte es aus Datenschutzgründen ab, näher auf die Krankheit einzugehen.

Es wurde gesagt, dass einige Studienteilnehmer Placebos erhalten, und es war nicht immer klar, ob eine Person, die in einer klinischen Studie an einem schwerwiegenden unerwünschten Ereignis leidet, ein Placebo oder die Behandlung erhalten hat.

Stat News berichtete über die Pause unter Berufung auf ein an externe Forscher gesendetes Dokument, in dem festgestellt wurde, dass eine “Pausenregel” eingehalten wurde, das Online-System zur Aufnahme von Patienten in die Studie geschlossen wurde und das Daten- und Sicherheitsüberwachungsgremium einberufen wurde.

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