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Biogen verzögert Pläne zur Einreichung von Alzheimer-Medikamenten, Aktien…

Von Manas Mishra und Trisha Roy

22. April – Biogen Inc hat am Mittwoch die Einreichung der Marktzulassung für sein experimentelles Alzheimer-Medikament verzögert und erklärt, dass es mehr Zeit benötige, um die Daten vor der Einreichung vorzubereiten.

Die Aktien des Unternehmens fielen im Morgenhandel um 11%, nachdem das Unternehmen angekündigt hatte, den Antrag nun im dritten Quartal anstatt zu Beginn des Jahres einzureichen.

“Wir wollen uns nicht beeilen (die Einreichung) und uns dann Herausforderungen stellen”, sagte der Vorstandsvorsitzende Michel Vounatsos. “Qualität ist wichtig und wir müssen bedenken, dass es einen beispiellosen Datensatz sowie COVID-19 gibt.”

Das Unternehmen hatte im vergangenen Jahr zwei klinische Studien mit dem Medikament gestrichen, nachdem Studien gezeigt hatten, dass die Behandlung nur geringe Erfolgschancen hatte.

Später kehrte es seine Entscheidung um, nachdem die Analyse derselben Daten ergab, dass einige Patienten über einen längeren Zeitraum von höheren Dosen profitierten

Das Unternehmen gab an, mit der Einreichung von „Modulen“ der Einreichung bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) begonnen zu haben und rechnet damit, den Prozess im dritten Quartal abzuschließen.

Bei einem Anruf mit Analysten sagten Führungskräfte auch, dass sie sich auf ein Treffen mit der FDA im Sommer vorbereiten würden.

“Wir stellen fest, dass diese Änderung der Zeitpläne nicht gut erscheint, insbesondere wenn viele Anleger überhaupt nicht an die Alzheimer-Geschichte glauben”, sagte Citi-Analyst Mohit Bansal.

Das Unternehmen musste sich auch mit dem Ausbruch des Coronavirus befassen, nachdem mehrere seiner Mitarbeiter nach einem Unternehmenstreffen in Boston im Februar mit dem Virus infiziert worden waren.

Alle infizierten Mitarbeiter hatten sich erholt oder erholten sich, teilte das Unternehmen mit.

„Einige Mitglieder des Teams haben COVID bekommen. Und ich kann Ihnen sagen, es ist schwer zu arbeiten, wenn Sie COVID haben “, sagte Alfred Sandrock, Leiter der Forschungs- und Entwicklungsabteilung von Biogen.

Ebenfalls am Mittwoch erzielte Biogen im ersten Quartal einen über den Erwartungen liegenden Gewinn aufgrund der höheren Nachfrage nach seinem Medikament gegen spinale Muskelatrophie Spinraza sowie seiner Behandlung gegen Multiple Sklerose Tecfidera.

Das Unternehmen habe aufgrund der COVID-19-Pandemie einige Auswirkungen auf die Nachfrage nach Spinraza außerhalb der USA gesehen.

Die Ergebnisse von Biogen zeigen, dass die COVID-19-Pandemie den Verkauf von Medikamenten, einschließlich Spinraza, die von einem Gesundheitsdienstleister verwaltet werden, vorübergehend unter Druck setzen könnte, sagte Michael Levesque, Senior Vice President bei Moody’s.

Ohne Berücksichtigung von Posten verdiente Biogen 9,14 USD pro Aktie und übertraf damit die Schätzungen der Analysten von 7,73 USD pro Aktie nach IBES-Daten von Refinitiv.

Der Gesamtumsatz stieg von 3,49 Mrd. USD auf 3,53 Mrd. USD. (Berichterstattung von Trisha Roy und Manas Mishra in Bengaluru; Redaktion von Anil D’Silva)