Spotlight: Klinische Studie zeigt, dass Remdesivir die Genesung von fortgeschrittenen COVID-19-Patienten beschleunigt

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von Xinhua Schriftstellern Tan Jingjing, Wu Xiaoling

WASHINGTON, 29. April (Xinhua). Laut einer Mitteilung des US-amerikanischen Nationalen Instituts für Allergie und Infektionskrankheiten (NIAID) erholten sich Krankenhauspatienten mit fortgeschrittenem COVID-19 und Lungenbeteiligung, die Remdesivir erhielten, schneller als ähnliche Patienten, die Placebo erhielten.

Die Schlussfolgerung ergab sich aus einer vorläufigen Datenanalyse aus einer randomisierten, kontrollierten Studie mit 1.063 Patienten, die am 21. Februar begann.

Vorläufige Ergebnisse zeigten, dass Patienten, die Remdesivir erhielten, laut der Pressemitteilung eine um 31 Prozent schnellere Genesungszeit hatten als Patienten, die Placebo erhielten.

Insbesondere betrug die mediane Zeit bis zur Genesung 11 Tage bei Patienten, die mit Remdesivir behandelt wurden, verglichen mit 15 Tagen bei Patienten, die Placebo erhielten.

Die Ergebnisse deuten auch auf einen Überlebensvorteil hin, mit einer Sterblichkeitsrate von 8 Prozent für die Gruppe, die Remdesivir erhält, gegenüber 11,6 Prozent für die Placebogruppe.

Ein unabhängiges Daten- und Sicherheitsüberwachungsgremium, das die Studie überwacht, traf sich am 27. April, um die Daten zu überprüfen und ihre Zwischenanalyse mit dem Studienteam zu teilen.

Basierend auf ihrer Überprüfung der Daten stellten die Boardmitglieder fest, dass Remdesivir aus Sicht des primären Endpunkts oder der Zeit der Patienten bis zur Genesung besser als Placebo war. Es ist eine Metrik, die häufig in Influenza-Studien verwendet wird.

Der erste Teilnehmer an der Studie war ein Amerikaner, der nach der Quarantäne auf dem Kreuzfahrtschiff Diamond Princess, das in Yokohama, Japan, anlegte, zurückgeführt wurde.

Der Patient meldete sich laut NIAID im Februar 2020 freiwillig zur Teilnahme an der Studie am ersten Studienort, dem Medical Center der Universität von Nebraska.

Insgesamt nahmen 68 Standorte an der Studie teil, 47 in den USA und 21 in Ländern in Europa und Asien.

Die von der NIAID, einem Teil der National Institutes of Health, gesponserte Studie ist die erste klinische Studie, die in den USA gestartet wurde, um eine experimentelle Behandlung für COVID-19 zu evaluieren.

Remdesivir, entwickelt vom amerikanischen biopharmazeutischen Unternehmen Gilead Sciences, ist eine antivirale Breitbandbehandlung, die 10 Tage lang täglich infundiert wird. Es ist weltweit noch nicht lizenziert oder zugelassen, während mehrere Phase-3-Studien durchgeführt werden, um die Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels zur Behandlung von COVID-19 zu bestimmen.

Gilead gab auch vorläufige Ergebnisse der Phase-3-Studie mit Remdesivir bei Patienten mit schwerem COVID-19 bekannt, aus der hervorgeht, dass mehr als die Hälfte der Patienten in 5-Tage- und 10-Tage-Behandlungsgruppen nach zwei Wochen aus dem Krankenhaus entlassen wurden.

In der Studie wurde die Dosierungsdauer von 5 Tagen und 10 Tagen für Remdesivir bei Krankenhauspatienten mit schwerem COVID-19 bewertet. Die Studie zeigte, dass Patienten, die eine 10-tägige Behandlung mit Remdesivir erhielten, laut Gilead Sciences eine ähnliche Verbesserung des klinischen Status erzielten wie Patienten, die eine 5-tägige Behandlung erhielten.

“Am 14. Tag erreichten 64,5 Prozent der Patienten in der 5-Tage-Behandlungsgruppe und 53,8 Prozent der Patienten in der 10-Tage-Behandlungsgruppe eine klinische Genesung”, heißt es in einer Erklärung des Unternehmens.

In beiden Behandlungsgruppen wurden mit Remdesivir keine neuen Sicherheitssignale identifiziert.

“Mehrere gleichzeitige Studien helfen zu informieren, ob Remdesivir eine sichere und wirksame Behandlung für COVID-19 ist und wie das Medikament am besten eingesetzt werden kann”, sagte Merdad Parsey, Chief Medical Officer von Gilead Sciences.

“Obwohl noch zusätzliche Daten benötigt werden, tragen diese Ergebnisse dazu bei, ein klareres Verständnis dafür zu vermitteln, wie die Behandlung mit Remdesivir optimiert werden kann, wenn sie sich als sicher und wirksam erweist”, sagte Aruna Subramanian, klinische Professorin für Medizin an der Stanford University School of Medicine, und eine von ihnen die leitenden Ermittler der Studie.

Gilead hat zwei klinische Phase-3-Studien eingeleitet, um die Sicherheit und Wirksamkeit von Remdesivir bei Erwachsenen mit COVID-19-Diagnose zu bewerten.

Diese randomisierten, offenen, multizentrischen Studien begannen im März 2020 mit der Aufnahme von Patienten und werden laut Gilead in der Anfangsphase der Studien in Ländern mit hoher COVID-19-Prävalenz insgesamt etwa 1.000 Patienten aufnehmen.

Anthony Fauci, Direktor der NIAID, sagte am Mittwoch, er habe erfahren, dass Daten aus der Studie einen “eindeutig positiven Effekt bei der Verkürzung der Erholungszeit” zeigten.

Remdesivir hat sich bei der Behandlung von SARS und MERS, die ebenfalls durch Coronaviren verursacht werden, als vielversprechend erwiesen. Da es derzeit keine Heilung für die Behandlung von COVID-19 gibt, haben die Gesundheitsbehörden auf der ganzen Welt Hoffnungen auf Medikamente wie Remdesivir gesetzt, um die Dauer von COVID-19 bei Patienten zu verkürzen.

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