Johnson – Johnson setzt COVID-19-Impfstoffversuche in Brasilien aus. 

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BRASILIA, 13. Oktober (Xinhua). Das Unternehmen Janssen-Cilag, die Pharmasparte des US-amerikanischen multinationalen Unternehmens Johnson & Johnson, hat die klinischen Studien mit einem Impfstoff gegen das neuartige Coronavirus (COVID-19), die nationale Gesundheitsbehörde, vorübergehend in Brasilien ausgesetzt Die brasilianische Gesundheitsüberwachungsbehörde (Anvisa) sagte am Dienstag.

Janssen-Cilag teilte Anvisa mit, dass die Tests zur Bestimmung der Sicherheit und Wirksamkeit seines Impfstoffs VAC31518COV3001 “wegen eines schwerwiegenden unerwünschten Ereignisses bei einem Freiwilligen im Ausland vorübergehend ausgesetzt wurden”.

Das Unternehmen hat keine näheren Angaben zu dem Fall gemacht, da der Gesundheitszustand des Freiwilligen vertraulich behandelt wird.

Laut Anvisa werden die Studien erst wieder aufgenommen, wenn der unabhängige Sicherheitsausschuss im Rahmen guter klinischer Verfahren eine Untersuchung der Ursache des Problems durchgeführt hat.

“In Brasilien erfolgte die Aufnahme des ersten Freiwilligen in die Studie am 9. Oktober, und neue Einschlüsse können nur erfolgen, wenn eine Genehmigung von Anvisa vorliegt, die mit der Analyse der Forschungsdaten fortfährt und über die Kontinuität oder dauerhafte Suspendierung entscheidet zur Sicherheits- und Risiko-Nutzen-Bewertung “, sagte die Agentur.

Janssen-Cilag erhielt im August von Anvisa die Genehmigung, die Versuche in Brasilien durchzuführen. Enditem.

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