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Ein experimenteller Impfstoff gegen Covid-19 zeigt ein frühes Versprechen in der Studie am Menschen

Ein experimenteller Impfstoff gegen Covid-19 zeigt laut Hersteller einige vielversprechende (wenn auch noch sehr vorläufige) Ergebnisse bei Menschen. Am Montag gab das Biotech-Unternehmen Moderna seine unvollständigen Ergebnisse einer klinischen Phase-1-Studie mit dem Impfstoffkandidaten mRNA-1273 bekannt. Die Studie ergab, dass der Impfstoff insgesamt verträglich und sicher war, und viele der Teilnehmer schienen auch Antikörper gegen SARS-CoV-2, das Coronavirus, das Covid-19 verursacht, zu erzeugen.

Die Studie, die teilweise von den US National Institutes of Health finanziert wurde, umfasste 45 gesunde männliche und weibliche Freiwillige im Alter zwischen 18 und 55 Jahren. Sie erhielten eine von drei Dosen, die über einen Zeitraum von 28 Tagen zweimal per Arminjektion verabreicht wurden – entweder 25, 25, 100 oder 250 Milligramm Dosis pro Injektion. Ihr Blut wurde dann routinemäßig auf Antikörper gemessen.

Klinische Phase-1-Studien dienen ausdrücklich dazu, die Sicherheit einer experimentellen Behandlung zu testen, wobei Überlegungen zur Wirksamkeit zweitrangig sind. Nach diesem Standard schien der Impfstoff zu bestehen. Nach Angaben des Unternehmens traten bei drei Personen, die die höchste Dosis des Impfstoffs einnahmen, nach der zweiten Dosis unerwünschte Ereignisse 3. Grades auf, während bei einer Person in der 100-Milligramm-Gruppe Rötungen 3. Grades an der Injektionsstelle auftraten. Niemand in der 25-Milligramm-Gruppe erlebte ähnliche Ereignisse. Grad 3 bezieht sich auf Reaktionen, die als schwerwiegend, aber nicht lebensbedrohlich gelten. Alle gemeldeten unerwünschten Ereignisse waren von kurzer Dauer und gingen von selbst weg, teilte das Unternehmen in seiner Ankündigung mit.

Zu diesem Zeitpunkt gab Moderna an, Daten aus den Gruppen mit niedriger und mittlerer Dosis in Bezug auf die Antikörperniveaus verfügbar zu haben. In der 25-Milligramm-Gruppe zeigten alle Freiwilligen zwei Wochen nach der zweiten Dosis Spiegel an Bindungsantikörpern, die denen im Plasma ähnelten, das von wiederhergestellten Covid-19-Patienten gespendet wurde. Die 100-Milligramm-Gruppe hatte höhere durchschnittliche Spiegel dieser Antikörper als die Spiegel bei Plasmaspendern.

Bindungsantikörper sind wichtig für die Immunantwort auf einen bestimmten Keim, verhindern jedoch nicht selbst eine Infektion. Neutralisierende Antikörper können jedoch verhindern, dass Viren andere Zellen infizieren. Von den acht Teilnehmern mit verfügbaren Daten schienen alle neutralisierende Antikörper in Mengen zu produzieren, die denen von erholten Covid-19-Patienten ähnlich oder höher waren.

Das Unternehmen gab auch erfolgreiche Ergebnisse einer Mausstudie bekannt. Mäuse, denen der Impfstoff verabreicht wurde, schienen das Virus vor dem Wachstum in ihrer Lunge zu schützen, schloss die Studie. Die in den Mäusen ohne Infektion gemessenen Mengen an neutralisierenden Antikörpern korrelierten mit den in den menschlichen Freiwilligen gefundenen Mengen.

Diese beiden Studien zusammen, sagte Tal Zaks, Chief Medical Officer bei Moderna, „untermauern unsere Überzeugung, dass mRNA-1273 das Potenzial hat, die COVID-19-Krankheit zu verhindern, und verbessern unsere Fähigkeit, eine Dosis für entscheidende Studien auszuwählen.

Dies sind natürlich sehr frühe Ergebnisse. Während dies die erste Studie ist, die aus einer Studie am Menschen mit einem potenziellen Covid-19-Impfstoff veröffentlicht wurde, müssen die Daten von Moderna noch unabhängig überprüft werden und sind noch nicht vollständig. Selbst wenn dies der Fall sein sollte, führen vielversprechende Ergebnisse aus Phase-1-Studien häufig nicht zu wirksamen, zugelassenen Behandlungen auf der ganzen Linie. Im Moment gibt es jedoch Grund, optimistisch zu sein.

Nach Angaben des Unternehmens laufen derzeit Vorbereitungen für größere Phase-2-Studien mit dem Impfstoff, an denen Personen teilnehmen werden, die eine Dosis von 50 oder 100 Milligramm einnehmen. Sollte es weiterhin gut laufen, rechnet Moderna voraussichtlich im Juli mit der Rekrutierung von Mitarbeitern für eine Phase-3-Studie, sofern die Regierung dies nicht genehmigt.

Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation werden derzeit mindestens 110 Impfstoffkandidaten untersucht, von denen sich bis zum 15. Mai acht in Studien am Menschen befanden. Experten gehen im Allgemeinen immer noch davon aus, dass ein erfolgreicher Impfstoff mehr als ein Jahr dauern wird, wenn er nicht mehr allgemein verfügbar ist die Öffentlichkeit.

Ausgewähltes Bild: Getty