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Die FDA genehmigt die Notfallanwendung von Remdesivir bei COVID-19-Patienten

WASHINGTON, 1. Mai (Xinhua). Die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA (Food and Drug Administration) hat laut der Behörde am Freitag die Emergency Use Authorization (EUA) für ein experimentelles antivirales Arzneimittel-Remdesivir zur Behandlung von COVID-19 erteilt.

In einem FDA-Informationsblatt für Patienten und deren Familienangehörige sowie Pflegepersonen stellte die Agentur fest, dass Remdesivir nicht der gleichen Art von Überprüfung unterzogen wurde wie ein von der FDA zugelassenes oder zugelassenes Produkt.

Remdesivir ist ein antivirales Prüfpräparat zur Behandlung bestimmter Personen im Krankenhaus mit COVID-19, sagte die FDA. Das Hinzufügen des Arzneimittels wird derzeit noch untersucht.

“Es sind nur begrenzte Informationen über die Sicherheit und Wirksamkeit der Verwendung von Remdesivir zur Behandlung von Menschen im Krankenhaus mit COVID-19 bekannt”, sagte die FDA.

In einer klinischen Studie wurde gezeigt, dass Remdesivir bei einigen Menschen die Zeit bis zur Genesung verkürzt.

Es gibt keine von der FDA als sicher und wirksam zugelassenen Arzneimittel zur Behandlung von Personen im Krankenhaus, die an COVID-19 leiden. Daher hat die FDA die Notfallanwendung von Remdesivir zur Behandlung von COVID-19 im Rahmen einer EUA genehmigt, sagte die Agentur.

Remdesivir wird Patienten laut FDA bis zu 10 Tage lang einmal täglich über eine Vene verabreicht, abhängig von den Empfehlungen der Gesundheitsdienstleister. Das Medikament kann helfen, die Menge des Coronavirus im Körper zu verringern und den Patienten zu helfen, schneller besser zu werden, sagte die Agentur.

Mögliche Nebenwirkungen von Remdesivir sind laut FDA infusionsbedingte Reaktionen und ein Anstieg der Leberenzymwerte.

„Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen von Remdesivir. Remdesivir wird noch untersucht, daher ist es möglich, dass derzeit nicht alle Risiken bekannt sind “, sagte die FDA.

Remdesivir, entwickelt vom amerikanischen biopharmazeutischen Unternehmen Gilead Sciences, ist eine antivirale Breitbandbehandlung, die 10 Tage lang täglich infundiert wird.

Es ist weltweit noch nicht lizenziert oder zugelassen, während mehrere Phase-3-Studien durchgeführt werden, um die Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels zur Behandlung von COVID-19 zu bestimmen.

Daten aus einer klinischen Studie deuten darauf hin, dass das antivirale Medikament Remdesivir „ziemlich gute Nachrichten“ zeigt und einen neuen Standard für die Behandlung von COVID-19-Patienten festlegt, sagte Anthony Fauci, Direktor des Nationalen Instituts für Allergie und Infektionskrankheiten (NIAID), Anfang dieser Woche.

Laut Fauci betrug die mediane Erholungszeit für Patienten, die das Medikament einnahmen, 11 Tage, verglichen mit 15 Tagen in der Placebogruppe.

Laut einer Veröffentlichung der NIAID erholten sich Krankenhauspatienten mit fortgeschrittenem COVID-19 und Lungenbeteiligung, die Remdesivir erhielten, schneller als ähnliche Patienten, die Placebo erhielten. Enditem