Globale Studie zeigt lebensrettendes Medikament für akute myeloische Leukämie.

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myeloische Leukämie

Ein heute im New England Journal of Medicine veröffentlichtes wegweisendes Papier beschreibt die Ergebnisse einer globalen Studie an 148 Standorten in 23 Ländern und zeigt eine 30-prozentige Verbesserung des Überlebens bei Patienten mit akuter myeloischer Leukämie (AML).

Die klinische Phase-3-Studie mit dem Namen QUAZAR zeigte, dass ein Medikament mit dem Namen CC-486 das Überleben älterer Patienten über 55 Jahren mit dieser Krankheit signifikant verbesserte. AML ist der akuteste Blutkrebs bei Erwachsenen und seine Inzidenz steigt mit dem Alter mit einer schlechten Prognose. Mit den derzeitigen Behandlungen wird die Mehrheit der älteren Patienten innerhalb von 2 Jahren nach der Diagnose an ihrer Krankheit sterben.

In den USA erkranken jedes Jahr rund 20.000 Menschen an AML.

Die globale Studie, die von Professor Andrew Wei vom australischen Zentrum für Blutkrankheiten der Monash University und einem Hämatologen bei Alfred Health geleitet wurde, konzentrierte sich auf Menschen mit AML über 55 Jahren, “weil neue Mittel nicht identifiziert werden konnten, um das Ergebnis zu verbessern.” Patienten nach Abschluss der Chemotherapie “, sagte er.

“Nach einer intensiven Chemotherapie ist das Risiko eines AML-Rückfalls hoch. Viele ältere Patienten haben keinen Anspruch auf eine Stammzelltransplantation. Daher ist eine weniger toxische Option zur Reduzierung des Wiederauftretens von Krankheiten wünschenswert, anstatt nur überwacht zu werden und auf das Auftreten der Krankheit zu warten.” zurück “, sagte er.

“Basierend auf den Ergebnissen der QUAZAR-Studie ist es sehr aufregend zu glauben, dass wir durch die Einnahme einer Tablette, die relativ gut verträglich ist, dazu beitragen können, das Rückfallrisiko zu verringern und das Überleben zu verbessern.”

Die Studie umfasste 472 Patienten mit einem Durchschnittsalter von 68 Jahren, denen entweder CC-486 oder ein Placebo verabreicht wurde.

Diejenigen, die das Medikament erhielten – was den zusätzlichen Vorteil hat, dass es eine Tablette ist, die zu Hause eingenommen werden kann – hatten ein durchschnittliches Überleben nach Remission von fast 25 Monaten im Vergleich zu denen, die das Medikament nicht einnahmen, deren durchschnittliches Überleben fast 15 Monate betrug.

Nach der Präsentation der Ergebnisse durch Professor Wei auf dem Treffen der American Society for Hematology in den USA im Dezember 2019 hat die Food and Drug Administration im September dieses Jahres die Genehmigung für die Verwendung von CC-486 in den USA beschleunigt.

Professor Wei sagt, dass die im NEJM präsentierten Daten wahrscheinlich einen neuen Versorgungsstandard für ältere Patienten mit AML etablieren werden, “weil unsere Ergebnisse zeigen, dass CC-486 das Wiederauftreten der Krankheit signifikant verzögert, wodurch das Überleben verlängert wird und ohne die Lebensqualität zu beeinträchtigen.” “.

“Dies ist ein sehr bedeutender Fortschritt, da das Medikament einfach zu verabreichen ist und Erwachsene mit AML keine zusätzliche Zeit im Krankenhaus verbringen müssen”, sagte er.

Professor Wei fügte hinzu, dass das Medikament derzeit nicht für die Verwendung in Australien zugelassen ist.

Bereitgestellt von der
Monash University

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