Experimentelles Medikament Regeneron zur Behandlung von Trump zeigte sich in Studien vielversprechend

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Donald Trump hat einen experimentellen Coronavirus-Antikörpercocktail erhalten, der der Öffentlichkeit nicht zugänglich ist und im Rahmen seiner Behandlung des Coronavirus aus Mäusen hergestellt wurde. 

Der vom US-amerikanischen Arzneimittelhersteller Regeneron entwickelte Cocktail wird auch in Genesungsversuchen in Großbritannien verwendet und wurde heute Morgen von einem Oxford-Professor als „sehr positiv und sehr wirksam“ beschrieben.

Neben dem Antikörper-Medikament REGN-COV2 hat der Präsident weitere Behandlungen durchgeführt, darunter Remdesivir, Zink, Vitamin D, Famotidin, Melatonin und Aspirin.

Es ist jedoch der Cocktail, von dem Experten hoffen, dass er der Schlüssel zu seiner Genesung sein wird. Regenerons neueste Daten aus den laufenden Studien zeigen, dass das Medikament die Viruslast von Patienten, die nicht ins Krankenhaus eingeliefert wurden, verringert und ihre Genesungszeiten um fast die Hälfte verkürzt hat.

Es enthält einen Antikörper, den das Unternehmen aus Mäusen hergestellt hat, und einen weiteren, der aus einem gewonnenen Covid-19-Patienten isoliert wurde. Jeder dieser Antikörper kann zur Neutralisierung des Coronavirus beitragen. 

Aber es ist sehr viel eine experimentelle Behandlung, und die Daten, die Anfang dieser Woche angekündigt wurden, sind die ersten, die aus der Studie veröffentlicht wurden. 

Zwei mit dem Antikörpercocktail behandelte Patienten hatten “unerwünschte Ereignisse” – unerwünschte Nebenwirkungen. Eines davon war ein „schwerwiegendes“ unerwünschtes Ereignis, aber Regeneron enthüllte keine Details darüber, was mit dem Patienten passiert war, der eine niedrige Dosis des Arzneimittels erhalten hatte.

Dr. Sean Conley, Trumps Arzt, schrieb gestern in einem Memo des Weißen Hauses: “Nach der PCR-Bestätigung der Diagnose des Präsidenten erhielt er vorsorglich eine Einzeldosis von 8 Gramm Regnerons polyklonalem Antikörpercocktail.” 

Peter Horby, Professor für neu auftretende Krankheiten an der Universität Oxford, erklärte gegenüber der Sendung Today von BBC Radio Four, dass das Medikament sicher sei und nur eine Behandlung bis zu sechs Wochen lang Schutz bieten könne, bevor es möglicherweise wieder aufgefüllt werde.

Er sagte: ‘Es ist ein künstlicher Antikörper, ein Cocktail aus zwei Antikörpern, der so konstruiert ist, dass er stark an ein Protein auf der Oberfläche des Virus bindet.

„Dies verhindert, dass sich das Virus an Zellen anlagert, in die Zellen eindringt und sich repliziert, und hilft unserem eigenen Immunsystem, das Virus anzugreifen und abzutöten.

„Diese Klasse von Medikamenten gibt es schon seit einiger Zeit und sie werden häufig bei entzündlichen Erkrankungen und Krebserkrankungen eingesetzt. Sie sind ziemlich sicher und gut verstanden.

“Wir vertrauen auf diese Technologie. Dieses spezielle Medikament wurde wahrscheinlich in verschiedenen Studien an vier- oder fünfhundert leichte oder schwere Patienten verabreicht, und bisher gab es keine besorgniserregenden Sicherheitssignale.”

‘Es ist sehr vielversprechend, es ist sehr stark. Im Labor in Zellkulturen hat es eine sehr starke Wirkung gegen das Virus und es wurden einige Studien an künstlich infizierten Tieren durchgeführt, bei denen es auch Vorteile zeigt. Von den verfügbaren Medikamenten ist es eines der vielversprechendsten.

‘Wir haben es in der Wiederherstellungsstudie in Großbritannien, wir haben damit am letzten Wochenende begonnen und es ist in ungefähr drei Krankenhäusern im Norden erhältlich. Wir hoffen, es nächste Woche in weiteren 30 bis 40 Krankenhäusern einführen zu können.

‘Es ist antiviral und funktioniert daher bei Patienten, bei denen sich das Virus noch repliziert. Daher kann es in jedem Stadium der Krankheit und für jede Altersgruppe angewendet werden.

„Es gibt ein Phänomen, bei dem die Reaktion auf Impfstoffe mit zunehmendem Alter schlechter ist, während diese Medikamentenklasse eine sehr lange Halbwertszeit hat und Sie nur eine Behandlung erhalten können, die einen Monat oder länger Schutz bietet. In diesem Sinne Sie sind sehr attraktiv für die ältere Bevölkerung.

‘Eine Dosis bietet Ihnen einen längeren Schutz, wenn es funktioniert. Es würde Sie für einen Monat bis sechs Wochen tun, weil die Antikörper eine ziemlich lange Lebensdauer im Körper haben, bevor sie entfernt werden. 

„Es wird nicht so lange dauern wie ein Impfstoff, aber es würde Ihnen für eine ganze Weile einen gewissen Schutz bieten. Es könnte [alle sechs Wochen nachgefüllt]werden. ‘

REGN-COV2 besteht aus einem Duo von Therapeutika in einer Klasse von Arzneimitteln, die als monoklonale Antikörper bekannt sind (daher die Unterscheidung von REGN-COV2 als “polyklonaler Antikörper”), bei denen es sich um Antikörperklone handelt, die ein bestimmtes Antigen angreifen.

Diese Gruppen von Antikörpern als neutralisierte Krankheitserreger wie Viren, Bakterien oder sogar Krebstumoren. 

Obwohl sie im Labor hergestellt werden, ahmen sie Immunzellen nach, die sich auf natürliche Weise im Körper von Menschen oder Tieren entwickeln, wenn sie Krankheiten ausgesetzt sind.  

Die Wirkstoffklasse gilt als eines der aufregendsten Entwicklungsgebiete der aktuellen medizinischen Forschung, da sie auf die Behandlung so vieler Krankheiten zugeschnitten und so programmiert werden kann, dass gesunde Zellen in Ruhe gelassen werden. 

Wissenschaftler mit Fachkenntnissen in viralen Infektionskrankheiten und Immunologie haben die Entwicklung mono- oder polyklonaler Antikörpertherapeutika für COVID-19 wie Regnerons und Eli Lillys mit Vorfreude beobachtet. 

Diese Gruppen von Antikörpern als neutralisierte Krankheitserreger wie Viren, Bakterien oder sogar Krebstumoren. 

Obwohl sie im Labor hergestellt werden, ahmen sie Immunzellen nach, die sich auf natürliche Weise im Körper von Menschen oder Tieren entwickeln, wenn sie Krankheiten ausgesetzt sind.    

Es gibt verschiedene Arten von Antikörpern, die Infektionen bekämpfen. Die wirksamsten davon sind “neutralisierende” Antikörper. Diese binden sich an das Virus und blockieren dessen Fähigkeit, in menschliche Zellen einzudringen, vollständig. 

Antikörperbehandlungen folgen einer ähnlichen Logik wie Impfstoffe. Impfstoffe enthalten schwache oder tote Versionen von Viren, die den Körper „lehren“, Antikörper herzustellen, um die realen Dinge zu bekämpfen. 

Therapien wie die von Regeneron führen die Antikörper selbst ein, um die Infektion zu behandeln oder möglicherweise zu verhindern. 

Es ist ein präziserer und gezielterer Ansatz zur Behandlung von Coronaviren als die Wiederverwendung bestehender Medikamente wie des antiviralen Remdesivirs in der Hoffnung, dass sie das neue Virus verlangsamen oder stoppen. 

Da es sich um völlig neue Behandlungen handelt, haben Wissenschaftler sie in den letzten Monaten im Labor entwickelt und getestet, wobei die Antikörperbehandlungen etwas hinter dem Zeitplan für die Prüfung und Zulassung von Arzneimitteln wie Remdesivir oder Hydroxychloroquin zurückblieben. 

Das Finden oder Herstellen eines perfekten Antikörpers ist jedoch eine große Herausforderung. Daher verwendet Regenerons Medikament einen „Cocktail“ dieser Antikörper. 

Die neueste Studie zu diesem Medikament testet es an mindestens 1.300 Patienten, um festzustellen, wie es Menschen mit hohen und niedrigen Dosen im Vergleich zu Menschen, die ein Placebo erhalten, ergeht. 

Die in dieser Woche veröffentlichten Daten zu den ersten 275 eingeschlossenen Patienten sind vielversprechend. 

Alle eingeschlossenen Patienten hatten im Labor bestätigte Diagnosen mit Coronavirus. Etwa 45 Prozent von ihnen wurden vor der Behandlung auch positiv auf Antikörper getestet, 41 Prozent hatten keine Antikörper und 14 Prozent hatten keine Antikörper. 

Die Hälfte der Gruppe erhielt eine Placebo-Behandlung. Der Rest der Patienten wurde in hoch- oder niedrigdosierte Behandlungsgruppen eingeteilt, wobei einmalige Infusionen von entweder 2,4 g bzw. acht g des Arzneimittels erhalten wurden. 

Bei Patienten mit einer höheren niedrigen Belastung sank der Coronavirus-Spiegel innerhalb einer Woche nach der Behandlung um 50 bis 60 Prozent weiter als bei Patienten, die das Placebo erhielten, unabhängig davon, ob sie die hohe oder die niedrige Dosis erhielten. 

Bei denjenigen mit der höchsten Viruslast sank die Viruslast fast doppelt so stark wie bei den Behandelten, die das Placebo erhielten. 

Die Symptome ließen bei denjenigen, die die Scheinbehandlung erhielten, im Durchschnitt innerhalb von 13 Tagen nach. 

Es dauerte ungefähr halb so lange, bis sich die Patienten nach Erhalt des Antikörpercocktails besser fühlten. Diejenigen, die eine hohe Dosis erhielten, hatten innerhalb von acht Tagen nur leichte oder gar keine Symptome. Patienten, die eine niedrige Dosis erhielten, waren innerhalb von durchschnittlich sechs Tagen nahezu beschwerdefrei. 

Niemand, der an der Studie teilnahm, in der nur Patienten rekrutiert wurden, die zum Zeitpunkt ihres Beitritts nicht krank genug waren, um ins Krankenhaus eingeliefert zu werden, starb im Verlauf der Studie. 

Zwei Patienten, die das Antikörper-Cocktail-Medikament erhielten, hatten Nebenwirkungen. Einer von ihnen war “ernst”, obwohl nicht klar ist, was genau mit dieser Person passiert ist. 

Es wird separat sowohl zur Vorbeugung als auch zur Behandlung des Virus getestet, wobei gemeinsam mit den National Institutes of Health ein Präventionsversuch im Spätstadium durchgeführt wird. 

 Unabhängig davon, ob ein einzelner oder mehrere Antikörper verabreicht werden, ist das Hauptsicherheitsbedenken bei diesen Behandlungen ein Phänomen, das als Antikörper-abhängige Verstärkung (ABE) bekannt ist. 

Bei ABE laden Antikörper versehentlich eine Virusinfektion auf, wodurch sie schlechter als besser wird. ABE ist ohne gründliche Tests schwer vorherzusagen. 

Je besser ein neutralisierender Antikörper mit dem Virus übereinstimmt, desto geringer ist jedoch die Wahrscheinlichkeit, dass der Erreger die Antikörper gegen einen Patienten richtet. 

Bisher gibt es keine Anzeichen dafür, dass Regenerons Medikament dieses Problem bei den Studienteilnehmern ausgelöst hat, aber die Tests dauern an. 

Neben dem Cocktail erhält der Präsident eine Reihe weiterer Behandlungen.

Remdesivir, ein antivirales Medikament, das erstmals zur Behandlung von Ebola entwickelt wurde, wurde seit den Anfängen des Ausbruchs experimentell bei COVID-19-Patienten angewendet.

Zu Beginn dieses Jahres wurden ermutigende Ergebnisse erzielt, als es vielversprechend war, MERS – ein weiteres Coronavirus – bei Makakenaffen zu verhindern und zu behandeln.

Das Medikament scheint dabei zu helfen, die Replikation von Viren wie Coronavirus und Ebola gleichermaßen zu stoppen.

Es ist nicht ganz klar, wie das Medikament dieses Kunststück vollbringt, aber es scheint zu verhindern, dass das genetische Material des Virus, die RNA, sich selbst kopieren kann.

Dies wiederum verhindert, dass sich das Virus im Körper des Patienten weiter vermehren kann.

Zink wird oft als Erkältungsmittel verwendet und kann eingenommen werden, wenn Patienten zum ersten Mal einen kratzenden Hals spüren, um das Virus frühzeitig zu bekämpfen.

Jahrzehntelange Forschungen haben gezeigt, dass die Verwendung von Zinkpastillen im Verlauf der Kälte einen Unterschied macht.

Dr. Ian Tullberg, medizinischer Direktor der UCHealth Medical Group Urgent Care, sagte im März in Bezug auf die Covid-Pandemie: “Das Problem ist, dass dies noch so früh ist, dass wir nicht wissen, ob es funktioniert oder nicht.”  

“Zink ist jedoch etwas, das Sie nicht verletzen wird, und es kann einige Vorteile geben.”

Experten fordern seit Monaten Beamte auf, die Wirkung des das Immunsystem fördernden Nährstoffs auf Covid-19-Patienten zu untersuchen, nachdem ein Berg von Forschungen einen Zusammenhang mit Vitamin-D-Mangel gezeigt hatte.

Der britische Gesundheitsminister Matt Hancock teilte dem Unterhaus letzte Woche mit, er habe eine von der Regierung finanzierte “Studie” zur Untersuchung von Vitamin D grün beleuchtet und festgestellt, dass sie “keine Auswirkungen zu haben scheint”.

Aber die Beamten haben inzwischen zugegeben, dass keine klinischen Studien stattgefunden haben, und behaupten, es sei ein Versprecher des Ministers gewesen. 

Wissenschaftler konnten noch nicht feststellen, ob der Nährstoffmangel die Menschen anfälliger für die Krankheit macht oder ob ein Unwohlsein zu einem Absturz des Vitamin-D-Spiegels führt.

Aber Vitamin-D-Präparate sind sicher, billig und leicht verfügbar – sie kosten nur 6 Pence pro Pille und werden in den meisten Apotheken, Supermärkten und Reformhäusern verkauft -, was Experten verblüfft hat, warum Herr Hancock sie so schnell entlassen würde.

Famotidin, ein beliebtes Mittel gegen Sodbrennen, das unter dem Namen Pepcid weit verbreitet ist, wurde als mögliche Behandlung vorgeschlagen.

In einer  klinischen Studie, in der COVID-19-Patienten in New York im Krankenhaus getestet wurden, konnten jedoch nicht genügend Patienten rekrutiert werden, um die Auswirkungen richtig bewerten zu können. 

Die Feinstein Institute for Medical Research, die diese Studie initiiert haben, haben diese Woche eine Erklärung veröffentlicht, in der sie Beweise für COVID-19 zitierten, aber auch sagten: “Wir müssen die Wirksamkeit von [Famotidin] noch beweisen.” 

Das Institut sagt, es warte gespannt auf die Genehmigung einer Studie durch die US-amerikanische Food and Drug Administration, in der bewertet wird, ob Famotidin Menschen helfen kann, die nicht im Krankenhaus sind. 

Melatonin wird oft als Schlafmittel eingenommen und von einem Arzt in Texas als Behandlung gefeiert, der behauptet, er habe 400 Covid-Patienten mit dem Hormon behandelt und nur sehr wenige Fälle entwickelt, die schwerwiegend genug sind, um im Krankenhaus zu landen.

Es gibt jedoch keine Studie, um festzustellen, ob die Ergänzung tatsächlich die Genesung unterstützte oder ob es nur Zufall war, da die meisten Covid-Fälle nicht zu einem Krankenhausaufenthalt führen.

Derzeit läuft in den USA eine klinische Studie, aber Cesar Borlongan, Neurologe an der University of South Florida, sagt: “Derzeit wird eine frühe SARS-CoV-2-Intervention mit Melatonin nicht gut unterstützt.”

Es sind viel strengere Untersuchungen erforderlich, um festzustellen, ob das Molekül mehr kann als Schlaf-Wach-Zyklen zu regulieren.

Das beliebte Schmerzmittel hemmt die Virusreplikation und ist damit eine Schlüsselwaffe im Kampf gegen Covid.

Experten gehen davon aus, dass die Inzidenz schwerer und kritischer Patienten verringert, die Dauer des Krankenhausaufenthalts verkürzt und die Inzidenz kardiovaskulärer Komplikationen verringert werden soll. 

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