Abbott erhält die FDA-Notfallgenehmigung für einen weiteren Covid-Antikörpertest. 

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Abbott Laboratories teilte am Montag mit, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration eine Notfallgenehmigung für ihren laborbasierten COVID-19-Antikörper-Bluttest erteilt hat.

Der Test AdviseDx kann verwendet werden, um eine Art von Antikörper namens Immunglobulin M (IgM) in Blutproben zu identifizieren, um festzustellen, ob jemand dem neuen Coronavirus ausgesetzt war, was möglicherweise auf eine kürzlich erfolgte oder frühere Infektion hinweist.

Abbott hat bereits die Genehmigung für den Notfall für sieben Tests erhalten, darunter molekulare Tests, ein Antigen-Schnelltest und ein weiterer Test, mit dem ein Antikörpertyp namens IgG nachgewiesen werden kann.

Der neue Test sucht nach Antikörpern, die nach der Exposition früher verblassen, und könnte helfen, festzustellen, wer das Virus bereits hatte, aber möglicherweise noch behandelt werden muss oder schneller in Quarantäne sein muss, sagte Abbott.

Die FDA-Zulassung für den Notfall ermöglicht die Verwendung nicht zugelassener medizinischer Produkte im Notfall zur Diagnose, Behandlung oder Vorbeugung schwerer oder lebensbedrohlicher Krankheiten ohne angemessene oder zugelassene Alternativen.

IgG hält nach einer Infektion im Körper länger an, aber IgM ist nützlicher, um eine kürzliche Exposition gegenüber dem Coronavirus zu bestimmen, da diese Antikörper Wochen bis Monate nach einer Infektion nicht mehr nachweisbar sind, sagte Abbott.

Dies ist anders als bei molekularen Tests, bei denen festgestellt werden kann, ob jemand das Coronavirus hat. Antikörpertests bestimmen, ob jemand zuvor eine Infektion hatte, indem sie krankheitsbekämpfende Proteine ​​nachweisen, die als Antikörper bezeichnet werden.

Antikörpertests werden jedoch nicht als alleinige Grundlage für die Diagnose von COVID-19 empfohlen, da diese Antikörper möglicherweise in den frühen Tagen der Infektion nicht nachgewiesen werden.

Die Aktien von Abbott stiegen im frühen Handel um 0,5 Prozent auf 110,21 USD.

Abbott hat seit der Pandemie in den USA eine beeindruckende Anzahl von Zulassungen für seine COVID-19-Tests erhalten, ist aber auch wegen fehlerhafter Diagnose unter Beschuss geraten.

Die diagnostischen Schnelltests – getrennt von den Antikörpertests – haben äußerst hohe falsch-negative und falsch-positive Ergebnisse erbracht.

Dennoch setzte das Weiße Haus alle seine Wetten auf die Tests.

Trump führte den Abbott-Diagnosetest im Rosengarten vor und die Verwaltung hat sich auf die Antigen-Schnelltests verlassen, um den Ausbruch im Weißen Haus zu überwachen.

Die schnellen Ergebnisse sollen jedoch durch Labortests bestätigt werden

In ähnlicher Weise soll der neue IgG-Antikörpertest nicht so sehr bestimmen, wer möglicherweise gegen COVID-19 immun ist – verliehen durch IgM-Antikörper -, sondern Expositionen und Ausbrüche überwachen. .

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